生产许可证实施细则

第二部分：生产资源提供

2.1生产设施

  企业必须具备满足生产需要的工作场所和生产设施,且维护完好

  1)企业为了满足申证产品要求配备了足够生产场所和生产设备见强制性产品认证工厂质量保证能力要求认证程序文件资源管理控制程序：***；检验、试验仪器设备控制：***

  2）企业的所有生产设施和检测设备能正常运行。

2.2设备工装

2.2.1企业必须具备有生产许可证实施细则中规定的生产设备和工艺装备

  1)为了满足生产许可证实施细则和申证范围要求，企业配备了能满足申证要求的生产场地和生产设备及工艺装备见生产设备台帐HN/JL-17-2003；工位器具台帐文件编号HN/XKW-16-04

  2）经多年来生产实际情况证明，企业所配备的生产设备、工艺装备与生产规模、申证范围要求是相适应的

2.2.2企业的生产设备和工艺装备的性能和精度应能满足生产合格产品的要求.

   见强制性产品认证工厂质量保证能力要求认证程序文件：文件编号；HN/RZ-2003-A-6第6.2.4条生产设施的管理和6.2.5条工装管理和6.3条适宜的工作环境；

2.2.3相关文件

1)     程序文件:质量记录控制程序：***

2)     程序文件:产品实现过程策划程序：***

3)     程序文件:资源管理控制程序：***

4)     程序文件:过程、产品测量和监控程序：***

5)     程序文件:检验、试验仪器设备控制：***

6)     程序文件:不合格控制程序：***

7)     设备操作规程：***

8）设备管理制度：***

2.2.4相关记录

1)生产、测量设备（维修）验收记录表            编号：***

2)设备台帐                                    编号：***

3)设备维修保养计划                            编号：***

4)控制点设备日常点检卡                        编号：***

5)新增设备申请报告                            编号：***

6)设备报废报告                                编号：***

2.3测量设备

企业必须具有电线电缆产品生产许可证换(发)证实施细则中规定的检验、试验和和计量设备

2.3测量计量设施和管理

2.3.1.0目的：

为确保所有检验、测量和试验设备在使用时的测量特性都能满足规定使用的要求。

2.3.2.0适用范围：

适用于我厂产品特性所用的检验、测量和试验设备的控制。

2.3.3.0职责：

2.3.3.1技术科负责检验、测量器具和试验设备的归口管理和送检工作。

2.3.3.2各使用部门做好计量检测设备的日常维护保养工作。

2.3.4.0工作程序及实施：

.3.4.1技术科根据企业产品的质量特性及相应的测量能力要求，确保所需配备的计量检测设备。

2.3.4.2计量检测设备由质检组提出经主管公司总经理批准，由厂部采购。

2.3.4.3在领用前必须送法定计量检定部门检定，检定合格后给予领用，同时技术科应对其编号，登记入帐，计量员必须建立台帐和检定周期表，进行运行管理，做到帐、卡、物相符。

2.3.4.4不合格的计量检测设备管理。

2.3.5.1对外送检的计量检测设备由计量员按周期检定计划送法定计量单位或授权的法定计量部门校准并保存检定记录。

2.3.5.2对校准不合格的计量检测设备，经修理后再进行检定，合格方能继续使用。

2.3.5.3对校准不合格并已无法修理的计量检测设备，有技术科填写《计量检测设备停用、禁用、报废申报表》，经主管公司总经理批准后方可执行。

2.3.5.4对用于例行检验和确认经验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时，并对已检验的产品按要求重新检测。

2.3.5.5当使用人员发现计量检测设备不正常或误差超过规定要求时，应立即停止使用，并通知计量管理部门，待修复校准合格后，重新启用。

2.3.5.6运行检查结果及采取的调整等措施应保存好记录。

2.3.5.7对校准不合格的计量检测设备经修理后，不能达到原有精度时应作降级处理，对降级处理的计量检测设备需经有关主管人员对测量能力评审批准后，方可降级使用，否则一律报废，按4.5.3条执行。

2.3.6计量检测设备的状态控制。

2.3.6.1在本公司范围内所使用的计量检测设备必须要有唯一性状态标志。内容包括：合格状态、检定有效期。

2.3.6.2计量标准器按国家管理规定进行标识。

2.3.7计量检测设备的搬运、防护和储存。

2.3.7.1计量检测设备的搬运必须轻搬轻放，当搬运完毕后，由使用部门通知计量员待检定合格后方可使用。

2.3.7.2对暂时停用的计量检验设备，由使用部门进行日常防护工作，以保持原有的精确度。

2.3.8人员的培训：

2.3.8.1计量检测设备管理人员应经过培训，掌握和了解有关计量检测设备的有关知识。

2.3..8.2对操作的计量检测设备，必须制定操作规程经主管公司总经理批准后执行，以防止操作不当损坏设备。

2.3.9对关键的计量检测设备必须符合使用说明书上要求的环境条件，方可从事测试工作。

2.3.10 相关文件

1)      认证程序文件:质量记录控制程序    编号：***

2)      认证程序文件:资源管理控制程序    编号：**

3)      认证程序文件:过程、产品测量和监控程序    编号：**

4)      认证程序文件:检验、试验仪器设备控制    编号：**3

5)      认证程序文件:不合格控制程序    编号：**

6)      设备操作规程    编号：**

7)      设备管理制度    编号：**

8)      计量管理制度文件编号：HN/GL-16-2(16.1~16.8)

2.3.11记录（**保存）

A、《计量、检测设备检定周期表》；

B、《计量、检测设备台帐》；

C、《计量、检测设备校准记录》；

D、《测试设备日常运行记录表》；

2.4人员要求

2.4.1企业的领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识，企业的工人应能看懂相关的技术文件（图纸、工艺配方、工艺文件等），并能熟练地操作设备。

2.4.2人力资源培训计划

2.4.2.1目的:

为了使企业的管理人员和所有员工能基本了解和掌握国家的有关法律法规、产品的技术标准、产品的检验标准和方式方法、工艺文件、产品技术性能、产品的工艺流程、设备和操作规程以及相关的专业技术知识，提高企业的整体素质。

2.4.2.2范围：

企业全体管理人员和所有员工

2.4.2.3工作程序

企业厂部委托技术科在每年的12月根据企业的工作安排，人才培养的中、长期规划和各部门的培训需求，制定下一年度的“年度培训计划和要求”。

2.4.2.3.1“年度培训计划”经公司总经理批准后实施。

2.4.2.3.2培训计划由技术科负责实施和跟踪，并进行培训效果的验证。

2.4.2.3.3培训的对象、使企业的员工能其适应本岗位工作的能力。

2.4.2.3.4对公司管理人员和员工进行有关的法律法规、产品的技术标准、产品的检验标准和方式方法、工艺文件、产品技术性能、产品的工艺流程、设备和操作规程以及相关的专业技术知识和企业的质量方针，目标的教育，提高质量意识。

2.4.2.3.5对中层以上干部进行质量认证体系和质量管理体系深化、法律法规、产品的技术标准、产品的检验标准和方式方法、工艺文件、产品技术性能、产品的工艺流程知识的培训。使能胜任其工作；

2.4.2.3.6对技术科人员进行专业技术与管理知识的培训。

2.4.2.3.7内部质量审核人员必须接受质量审核知识培训。才能参加内审工作；

2.4.2.3.8新进企业员工必须进行适应企业要求的相关培训，经培训后方可上岗。各机长须有相关工作经验的人员担任

2.4.2.3.9对从事特殊工作人员（如：电工、驾驶员等人员）必须接受相应的特殊工作的专门培训和考核合格才可上岗。

2.4.2.3.10对从事验证工作的检验、测量、人员进行专业培训考核合格方可上岗。

2.4.2.4培训方式

2.4.2.4.1从事特殊工作的人员委托具有资格的单位或本公司培训。

2.4.2.4.2内部质量审核人员委托咨询、认证公司培训。

2.4.2.4.3其他人员由厂部组织培训。

2.4.2.5上岗资格的考核与认定

对于设备维修、检验人员和其他重要岗位人员，培训后均由厂部负责进行资格认定，合格后准予上岗。

人员要求：

A）  企业的管理人员应了解自己在企业质量管理中的职责和作用；应熟悉有关 的专业技术要求和知识；了解企业生产产品的有关标准及主要的技术性能；了解本公司产品的生产工艺流程、产品要求、检验要求。

B）  企业的技术人员应掌握专业的技术知识和产品要求；具有一定的质量管理知识和能力。

C）  企业的生产工人应看懂相关的技术工艺文件；能熟练地操作设备；能解决一般的技术问题

2.4.2.5培训资料

2.4.2.5.1技术科负责建立员工的“培训档案”，进行登记和管理。

2.4.2.5.2每次培训均需填写“培训记录”，所有培训资料由厂部负责按《质量记录控制程序》的要求归档、贮存和保管。

2.4.2.6相关文件

1)程序文件:质量记录控制程序      ***

2)程序文件:资源管理控制程序      ***

3)程序文件:检验、试验仪器设备控制      ***

4)程序文件:不合格控制程序      ***

5)设备操作规程      ***

6)设备管理制度      ***

7）计量管理制度文件编号      ***

   8）文件和(资料)要求控制程序      ***

2.4.2.7相关记录

A)     年度培训计划      ***

B)     培训记录      ***

5.1人力资源培训计划

5.1.2技术科在每年的12月根据企业的工作安排，人才培养的中、长期规划和各部门的培训需求，制定下一年度的“年度培训计划”。

5.1.3“年度培训计划”经公司总经理批准后实施。

5.1.4培训计划由技术科负责跟踪，进行培训效果的验证。

5.2培训的对象、使其适应本岗位的必须的能力。

5.2.1对公司员工进行ISO9001标准管理体系和产品安全认证条例的基础知识和企业的质量方针，目标的教育，提高质量意识。

5.2.2对中层以上干部进行质量认证体系和质量管理体系深化知识的培训。使能胜任其工作；

5.2.3对技术科人员进行专业技术与管理知识的培训。

5.2.4内部质量审核人员必须接受质量审核知识培训。才能参加内审工作；

5.2.5新进企业员工必须进行适应企业要求的相关培训，经培训后方可上岗。各机长须有相关工作经验的人员担任

5.2.6对从事特殊工作人员（如：电工、驾驶员等人员）必须接受相应的特殊工作的专门培训和考核合格才可上岗。

5.2.7对从事验证工作的检验、测量、人员进行专业培训考核合格方可上岗。

5.3培训方式

5.3.1从事特殊工作的人员委托具有资格的单位或本公司培训。

5.3.2内部质量审核人员委托咨询、认证公司培训。

5.3.3其他人员由厂部组织培训。

5.4上岗资格的考核与认定

    对于设备维修、检验人员和其他重要岗位人员，培训后均由厂部负责进行资格认定，合格后准予上岗。

5.5培训资料

5.5.1技术科负责建立员工的“培训档案”，进行登记和管理。

5.5.2每次培训均需填写“培训记录”，所有培训资料由厂部负责按《质量记录控制程序》的要求归档、贮存和保管。

6.2企业基础设施的管理

6.2.1规划

厂部根据企业发展目标的需要，并考虑到投资的因素，对厂房、车间与公用设施的建设、改建或扩建进行合理规划，对建筑物的规划要考虑到对自然或认为现象可能造成的危害的防护，如暴晒、雨淋、雷击、严寒、消防等。车间的布局要合理，确保周转顺畅，对水、电、热、气等公用设施的建设要考虑到生产规模扩大的可能需要，并能有效地保护自然资源，避免或减少对环境造成污染。

6.2.2建设与验收

对厂房、车间与公用设施的建设应委托有建筑资质的专业单位承建，并签订委托协议，明确双方的责、权、利关系，厂部应对承建单位的建设质量与建设进度进行监督，工程完工后由厂部组织内部验收合格，如有必要的再由法定机构组织验收，对公用基础设施的建设与验收参照上述原则及相关法规要求执行，厂部负责建立并保存工程档案。

6.2.3使用与维护

    厂部根据实际情况组织有关部门对厂房、车间与公用设施的状况进行评价，并实施必要的维护，若评价不合格，则由厂部视具体情况组织内部修整或委托修整，各部门在使用过程中发现异常，则随时以各种形式向相关部门报修，对设施的评价、维护、修理应记录在相应的档案中。对水、电、气等公用设施设备的使用与维护，同样对生产设备的使用与维护。

6.2.4生产设施的管理

6.2.4.1设施的购置

技术科根据使用的要求及企业发展的需要提出生产设施的配置申请，在请购要求中明确所需购置设备的名称、型号、技术参数、数量等，经公司总经理批准后，由相关人员负责采购。

6.2.4.2设施的验收

所采购的设施到企业后，由技术科和使用部门共同核对，在相关记录上注明设备名称、型号、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后，技术科和使用部门双方在相关记录上签字，以示验收合格。

A、验收不合格的设备，由采购人员与供应商协商处理，并于相关记录上记录处理结果。

技术科对验收合格的设备进行编号，建立设备台帐，并在相关记录上予以登记。

6.2.4.3设备的使用与维护

A、技术科负责制订设备的操作规程，发放至相关使用部门，使用部门必须确保按设备操作规程要求正确操作设备，必要时对设备操作人员进行必要的技术业务培训,掌握操作技能。同时使用部门必须按设备保养要求对设备日常保养，并记录于相关表单中，技术科负责监督检查，每年制定设备年度保养计划。

B、技术科每年末制订下一年度的设备年度保养计划，设备年度保养计划的制   订须满足设备保养要求，并由技术科在使用部门人员的配合下按计划进行保养，并将保养内容记录于设备档案，在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可请相关部门进行检修，在周期保养或检修中的设备需挂检修牌，检修后的设备需由使用   部门验收合格方可投入使用，设备员须将设备检修的情况记录保存在设备档案中。

6.2.4.4设备的报废

  对于不能通过修复、改造达到使用要求，或从经济角度分析不可行时，则由使用部门填写《报废报告单》，经公司总经理批准后报废，报废的设备需挂报废牌，设备员于设备档案中注明报废情况。

6.2.5工装的管理

6.2.5.1工装的设计与制作

技术科按《实现过程策划程序》的要求在产品质量策划的适当阶段根据实际情况必要时进行工装（工、模、夹具）的设计，工装设计资料经技术科领导批准后转交相关部门或人员进行制作。

6.2.5.2工装的验收

A、制作完成的工装须首先由质检人员按资料的要求进行验收、验收合格后则转使用部门，任一阶段的验收不合格皆须退回相关部门修整或重新制作。

B、验收合格的工装交使用部门。

6.2.5.3工装的使用与维护

工装的使用部门必须按有关工艺规程正确使用工装，工装使用完成后应妥善保管。使用部门在使用中发现因工装造成产品不合格或出现不合格趋势时，应及时报相关部门维修，维修后须按照6.2.4.3的要求进行验收并保存相应记录。

6.2.5.4工装的报废

    对于不能修复的工装，则重新制作；有关要求按6.2.5.1和6.2.5.2条进行。

6.2.6测量与监控装置的管理

6.3适宜的工作环境

公司总经理应对企业的环境进行总体规划，创造良好的工作环境；使企业员工在工作时保持良好的精神状态，进行安全生产。

6.3.1生产计划科和车间主任应对企业各场所的工作环境进行管理，创造良好的工作环境和车间环境，包括：

企业各有关场所均应保持清洁、整齐、任何人不得损坏和污染；

生产厂房、仓库应防漏、防潮；

仓库物品堆放应有防潮、干燥、通风；不同物品分开堆放，并堆放整齐，做到帐、物、卡相一致，每年检查一次库存物资，做到先进先用。

在生产车间保持车间内的道路畅通；各过程产品应放在专门区域内摆放；盘与盘之间应有木块垫好或采用丁字型摆放；防止盘与盘之间相碰而损坏各过程品。

在仓库或企业认为有必要的地方应有禁烟或防火标志。

职工的劳动防护应符合国家有关劳动法规的要求；

6.3.2企业各职能部门人员应保持衣着整齐、干净、穿着得体；树企业良好形象

7、相关记录

7.1生产、测量设备（维修）验收记录表            ***

7.2设备台帐                                    ***

7.3设备维修保养计划                            ***

7.4控制点设备日常点检卡                        ***

7.5新增设备申请报告                            ***

7.6设备报废报告                                ***

7.7年度培训计划                                ***

7.8培训档案                                    ***

7.9培训记录                                    ***

检验、试验仪器设备控制

1.0目的

       检验、测量和试验设备的正确性可靠性是保证生产过程中测试数据正确

   性的关键因素，所以必须对检验、测量和试验设备进行有效控制。

2.0适用范围

       能证实产品质量符合规定要求的控制和测试的计量器具和测试设备。

3.0相关文件

3.1  生产过程服务提供和确认程序     ***A

3.2  不合格控制程序                 ***

3.3  检验规程                       ***

3.4  质量记录控制程序               ***

3.5  操作规程                       ***

3.6  文件和资料控制程序             ***

3.7  资源管理控制程序               ***

4.0职责

4.1技术科负责安排购买计量器具和测试设备，并按周期进行送检，做好计量器具和测试设备的管理工作。

4.2质检科应按测试设备操作规程进行操作，维护好测试设备。

4.3各生产车间负责人应监督操作工人保管好计量器具，发现问题及时反映并解决。

5.0工作程序

5.1计量器具和测试设备的采购和发放。

5.1.1质检科需要增添或更新试验设备，必须向技术科兼职计量员提出申请，由技术公司总经理批准后，由技术科长安排采购。测试设备由质检科长、技术科长共同派人开箱验收，同时由兼职计量管理员联系有关部门进行鉴定，只有通过鉴定合格的检测设备才能使用。

5.1.2增添计量器具由需要部门负责人填申请表，由兼职计量员调查核对才能发放。

5.1.3本公司计量器具都由技术科兼职计量管理员负责发放，并在台帐上写明使用者。

5.2测试设备和计量器具的检定和修理。

5.2.1本公司测试设备和计量器具都由技术科兼职计量管理员负责送检。

5.2.2专用测试设备：火花机和老化箱等送电线电缆专用测试设备计量测试中心进行检定，通用测试设备和计量器具送地区计量所检定。检定周期：老化箱、检定周期为二年；其它设备仪器如：高压火花机、电桥、拉力机、分析天平、绝缘电阻测试仪、高压试验台、卡尺、千分尺、磅称、挤塑机上的（电流表、电压表、控温仪）等检定周期为一年。

5.2.3本公司尚无修理条件，测试设备和计量器具零位不对或损坏需要修理时，操作者必须向质检科反映，由质检科负责填写“质量信息反馈单”交技术科并经派人检查核实，经技术科长批准后，由兼职计量管理员负责联系修理。

5.2.4发现计量器具偏离校准状态时，由操作者直接向兼职计量员反映，经核实后，

   由兼职计量管理员负责调换，并对损坏计量器具负责送修。

5.3测试设备和计量器具的使用和保管。

5.3.1车间操作工人应保管好所用的计量器具，凡属人为损坏或当班遗失，应视情况进行赔偿。

5.3.2试验人员必须按技术科制定的操作规程进行测试，调节空调，保证环境温度，由于人为操作不当造成测试设备损坏，质检科长应对其适当处罚。

5.3.3技术科兼职计量管理员，应对本公司的各种试验设备、计量器具统一登记造册，并规定检定周期。

5.3.4测试设备和计量器具的检定证书由兼职管理员保管，并对已检定的测试设备和计量器具贴上合格标志，标明编号和检定有效期，对不用的仪表和测试设备必须贴上封存标志。

5.3.5试验设备的搬动，由管理者代表批准，在搬运工搬动时，管理者代表必须派试验员进行监督，防止仪器损坏。搬动后的仪器设备，管理者代表必须组织人员进行调试，必要时请技术科管理员参加。

5.3.6试验员每次使用操作时对仪器和计量器具进行零位校正；如发现零位不准或检测设备不正常，应立即停止使用，且进行记录。零位重新调整由试验员进行，并对以前测试数据进行复检或复测，如继续有不正常情况应由技术科核实后安排进行修理、检定或校准。

5.4计量器具和测试设备的管理资料经管理者代表同意，可以提供顾客及其代表查阅，以证实本公司的测试设备的计量器具在计量周期内使用功能是适合生产需要的，能满足使用要求。

6.0质量记录

6.1  计量器具明细帐                       ***

6.2  检定周期表                           ***

6.3  计量器具历史记录卡                   ***

6.4  质量信息反馈表                       ***

6.5  计量器具、检测仪器抽检记录           ***

6.6  计量器具、检测仪器采购申请单         ***

年 度 设 备 维 修 保 养 计 划 表

  *** 年  1月 至   ***年12 月

制表部门：                   制表人：                 制表日期：                批准：                日期：

生产设备台帐

好资料，楼主辛苦了，对生产企业很有好处。