条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

5.4.1

5.5.1

5.2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

供销科为实现企业质量目标，分解了质量目标的哪些内容，是否包括产品的内容，目标是否可测量？

供销科的职责和权限是否得到规定，职责是否清楚？

供销科的工作是如何关注顾客的，是如何确保顾客的要求得到满足的？

组织采取了哪些方式来识别顾客要求和法律法规要求的？

是否对顾客的要求进行了评审，评审的方式、时机、评审内容是否充分？

1、是否有合同变更的情况？更改的信息是否进行传递？

2、采取了哪些方式与顾客进行沟通的？产品的售前、售中、售后与顾客沟通的客观证据？

5.4.1

5.5.1

5.2

7.2.1

7.2.2

7.2.3

供销科为实现企业质量目标，分解内容是：

1、  顾客满意率96%

2、  合同履约率100%

3、  采购产品入库合格率100%

4、  仓库管理工作规范有序。

部门质量目标基本上可以实现。

供销科的职责权限见质量手册第五章5.5.1条。

供销科科长比较清楚自己部门的职责。

供销科的工作就是以顾客为关注焦点，及时的将顾客的要求传递到企业各部门，按照顾客的要求确保产品质量，并按时交付产品，做好服务工作。

识别顾客要求和法律法规要求的方式主要是通过双方洽谈、联络、电话沟通的方式，以协商、确定，达成书面或口头协议。

提供有“电话订单记录”**7.2-01

书面合同按照“质量手册第七章7.2条”规定由供销科和相关部门在合同签订之前进行评审

查：合同评审表，**7.2-02

评审内容符合程序文件的规定。

1、  现场内审时没有发现合同变更的情况。

2、在接受订单之前主要是电话联系，确定相关要求，接受订单之后，电话联系，产品交付之后，向顾客征求意见，利用顾客满意情况调查表和售后服务表的方式。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

7.5.1

7.4.1

7.4.2

6.4

7.5.5

7.5.3

8.2.1

产品交付是否及时，是否进行售后服务？

是否对供方进行了选择和评价？是否规定重新评价的要求？

采购文件是否规定了产品的规格、型号及质量要求的内容？是否在合格供方内采购？

仓库的环境条件是否满足产品储存的要求？（是否有防火、防晒、通风、防漏雨等措施）

仓库的物品是否进行了适当标识、帐、卡、物是否相符？

是否对顾客满意情况进行监视、调查？是否将顾客满意情况的分析评价作为持续改进和采取纠正预防措施的机会。

7.5.1

7.4.1

7.4.2

6.4

7.5.5

7.5.3

8.2.1

按照客户订单及要求，及时将产品发往顾客指定地点，并利用顾客满意情况调查表征求顾客的意见。

提供有“采购过程控制程序”规定每年评定一次合格供方。

提供有“合格供方名册”、“供方质量保证能力调查评定表”。

提供有“采购计划清单”规定有产品的名称、规格、数量及技术指标的要求。

采购计划中的供方为合格供方。

仓库的储存条件满足要求。

仓库的产品分类堆放，标识清楚，帐、卡、物基本相符。

供销科每年利用“顾客满意情况调查表”进行调查，收集顾客有关产品质量、包装、交付、价格等方面的信息，提供有“顾客满意情况调查表”3份，顾客满意率96.6%。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

5.4.1

5.5.1

4.2.4

7.1

7.4.3

7.5.1

7.5.2

7.5.3

技质科为确保企业质量目标的实现，分解了目标的哪些内容？是否可测量？

技质科的职责和权限是否得到规定，职责是否清楚？

质量记录是如何控制的？是否规定了存储期限、定期归档及处置的要求？

对产品实现的过程是否进行过策划，策划的证据？

对采购产品是否进行验证？（查验证据）

为产品生产和服务提供了哪些过程所需的文件？

对特殊过程是如何控制的？

是否对产品检验状态进行标识？

5.4.1

5.5.1

4.2.4

7.1

7.4.3

7.5.1

7.5.2

7.5.3

技质科为实现企业质量目标，分解内容是：

1、  产品质量检验正确率100%

2、  在用计量器具周期检定率100%

查质量目标考核情况表，技质科的质量目标基本实现。

技质科的职责权限见质量手册第五章5.5.1条。

技质科科长比较清楚自己部门的职责。

见记录控制程序的规定

技质科负责对本公司产品实现过程的策划，策划的结果见质量手册第七章7.1条的内容。

按照产品检验规范的规定对原材料、外购、外协件进行检验验收。

查：进货检验记录，符合检验规范规定的要求。

技质科根据产品和过程的需求，提供的文件有：橡塑产品加工工艺、图纸、硫化、焊接过程作业指导书、设备操作规程等。

本企业确认橡塑产品的生产过程中的硫化过程为特殊过程，和焊接过程。编制有硫化、焊接过程作业指导书，提供有该过程控制记录，控制的因素是：时间、压力和温度以及焊接过程控制电流、焊材的记录。

对经检验合格的产品签发合格证出厂，对检验状态的标识有：合格品、待检验、已检待判、不合格品、返工、报废等。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

7.5.4

7.6

8.2.3

8.2.4

顾客的财产是否得到有效的控制？

监视测量装置的配备是否满足产品或过程控制的需求？

监视测量装置是否按规定的要求进行周期检定？

监视测量装置的校准的状态是否得到识别？

过程控制的内容有哪些？特殊过程是如何控制的？请提供证据。

1、对产品进行监视和测量的依据是什么？

2、是否编制有产品检验文件？

3、记录是否规定有授权产品放行的人员？

4、检验员是否经过授权？资格是否符合要求？

7.5.4

7.6

8.2.3

8.2.4

1

2

3

4

本公司目前没有发生顾客财产。

查：监视测量装置台帐，配备的检验仪器、测量器具有10件，基本是可以满足产品或过程控制的需要。

提供有“监视测量装置周期检定计划”和监视测量装置的检定证书，监视测量装置均在有效期内使用。

监视测量装置的校准状态有检定标识，易于识别。

本企业橡塑产品生产过程控制的主要工序有配料、硫化、焊接等。提供有过程的控制记录。

依据是：顾客要求和行业标准

依据顾客要求和产品相关标准编制有产品检验规范，内容包括对原材料、过程、成品的检验内容、要求和方法。

各种检验记录均有授权产品放行的人员签字。

检验员经过岗前培训，取得资格，并经总经理任命并授权。

提供有“检验员任命书” **

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

8.3

8.4

1、对不合格品是如何控制的？

2、对交付后的不合格是如何控制的？

是否对产品质量、包括进货检验、过程检验、成品检验质量进行统计分析？运用哪些统计技术。

8.3

1

2

8.4

提供有不合格品处置记录**8.3-01

产品出厂合格率100%，

交付后的产品没有发生不合格。

技质科提供有“质量统计报表”**8.4-01

对采购产品、成品的出厂质量和不合格品情况进行了统计。运用的是统计表。

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

5.4.1

5.5.1

6.3

6.4

7.5.1

生产车间为确保企业质量目标的实现，分解了目标的哪些内容？

生产车间的职责和权限是否得到规定，职责是否清楚？

1、生产设备的配置是否满足生产的需要？

2、是否编制了年度设备维修保养计划？（编制的依据）

3、设备维护保养是否按计划实施？运转状态如何？

车间的工作环境是否满足法律法规和生产的要求？

为生产过程提供的信息有哪些，能否满足产品的需求？

5.4.1

5.5.1

6.3

1

2

3

6.4

7.5.1

生产车间为实现企业质量目标，分解内容是：

1、生产计划完成率100%

2、安全生产无重大事故0

3、产品一次交验合格率98%

4、设备完好率98%

质量目标完成情况提供有“质量目标实施情况检查表”**5.4.1-02

生产车间的职责权限见质量手册第五章5.5.1条。

生产车间主任比较清楚自己部门的职责。

提供有“主要生产设备台帐” **6.3-01

主要生产设备的配置可以满足生产的需求。

提供有设备维修保养计划，见表**6.3-02

根据设备维修保养制度的规定，计划对设备分别进行一级保养和二级保养。

提供有“设备一级保养验收记录”、“设备二级保养记录”和“设备维修记录”，设备运转状态标识清楚，有设备运行卡。

现场观察生产现场卫生较差，现场有杂物。

提供有：生产计划通知单、产品图纸、产品工艺、作业指导书、设备操作规程、管理制度、产品加工流程图、识别有关键过程、特殊过程以及控制要求等。

一般不符合

条款号

审核内容及方法

相关条款

审核记录

审核结论

7.5.2

7.5.3

8.3

车间对特殊（关键）过程的控制是否符合要求？

生产现场的产品检验状态是否得到标识？

车间对不合格品是如何处置的？

7.5．2

7.5.3

8.3

关键过程是配料。特殊过程是焊接过程。生产车间按照作业指导书的要求对过程进行严格控制。

标识的状态有合格品、待检验、废品。

车间的恶不合格品按规定的程序处理后，分别进行了返工、返修或报废处置。

受审部门

生产部

部门负责人

审核员

审核日期

09/8/17

不合格事实描述：

       审核员在对该部门进行现场审核时，发现该部门的生产现场有工具、杂物等。工作环境比较杂乱。

不  符  合：  ISO9001：2008标准第6.4条款的要求。

不合格类型：  □严重不合格             ■一般不符合

审  核  员：                      部门确认人：

原因分析：

由于车间操作人员忙于赶制生产进度，而忽略了现场卫生的管理。

纠正措施：

     立即组织对车间现场进行清理，加强现场卫生的管理，同时以后加强车间人员对这方面的学习。

部门负责人：                       09/5/18

要求：

纠正措施于5月20日前完成。

管理者代表：

09/5/18

纠正措施完成情况：

      已经对车间现场进行了清理，并且对车间人员进行了口头的学习教育。

部门负责人：     09/5/20

纠正措施验证情况：

不合格已纠正  ■                      不合格未纠正  □

纠正措施有效  ■                      纠正措施无效  □

验证人：        09/5/20

ISO9001：2008标准

管理层

办公室

技质科

供销科

生产车间

总

计

质量管理体系

总要求

4.1

文件要求

4.2

总计

1

1

审核日期：****年5月17日—5月18日

审核组长：

审核组员：

审核依据：

ISO9001:2008版标准、质量手册、程序文件和支持性文件、相关的法律、法规。

审核目的：

验证企业建立的质量管理体系与ISO9001:2008标准的符合性、充分性与适宜性，及时发现存在的问题，采取纠正措施加以改进，保持质量管理体系的有效运行。

审核范围：

质量管理体系覆盖的所有职能部门和橡胶制品的生产和服务。

审核摘要：

根据质量管理体系的策划安排，本次内审共  2 人用二天的时间对 4 个职能部门、1 个车间和1个仓库进行了审核。

本次审核的重点是对体系文件的适宜情况及运行的符合情况进行审核。各内审员对公司的质量管理体系的内审比较重视，对体系文件首先进行了熟悉和掌握，初步了解各部门所要掌握的工作内容，编制了内审检查表，在本次审核中发现各部门的负责人比较重视，能正确对待本次审核。

本次审核主要是根据标准及体系文件的要求，对各部门的质量管理体系运行情况进行检查，及时发现各部门在体系运行中的不足，并根据存在的问题，加以改进，以提高各部门对标准的理解。

从本次审核中发现,各部门对质量管理体系比较重视。

本次审核共发现　1个 不符合项，主要涉及 6.4条款的工作环境。

审核中发现的问题：

审核员在对车间进行现场审核时，发现生产现场有工具、杂物等。工作环境比较杂乱。

审核结论：

通过审核，认为公司的质量管理体系基本能按标准运行，通过运行，能促进公司方针、目标的实施，被证明是有效的。要求各责任部门针对内审中出现的不符合项能分析原因,采取纠正措施加以改进,未出现不符合的部门,也要对照其他部门的不符合进行自查,及时发现存在的不足,加以改进.保证公司质量管理体系的持续性和有效性，为第三方外审作准备。

纠正措施及建议：

通过内审，发现公司仍存在不少问题，详见《不合格项报告》。请各部门对内审组提出的不合格项抓紧时间分析原因，制定和实施纠正措施，防止类似问题发生。

需要指出的是：这次审核受时间、人员限制是抽样进行的，有些问题尚未被发现。因此请各部门负责人认真组织本部门员工加强监督检查，按照管理体系文件进行整改，举一反三，以不断改进和完善公司的质量管理体系。

组长：                                       批准：

09/5/20                                             09/5/20