经典-ISO9001 2008新版培训笔记-电线电缆网

2008年9月17日ISO9001新版培训课程笔记

☆新版 ISO9001对现行系统的影响：

减低综合QMS、EMS及OHSMS的难度及提高整合两个或多个系统的吸引力；见新版0.4要求。

尽管新版的改动没有增加具体的要求，现有文件可能已经符合新标准的要求。但为了应对新版的更改，组织的文件有必要的进行修订。

☆新版换证过渡方案：

从ISO9001:2000标准到ISO9001：2008标准的过渡期为：3年。在这3年里，新认证和换证审核时统一用2008版。而监督评审会继续用2000版，证书也不用改，直到换证审核时换成2008版证书，但不牵涉额外费用。届时两种版本将同时存在。

☆改动的方式：

新版标准修订主要包括三种方式：一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解；二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加清晰，文字更加合理；三是某些标准条款新增注释，使标准更加清晰和完整，易于理解。

标准内容的更改之处（新VS旧标准）：（红色字体为变更文字）

序号

对应条款

ISO9001：2008

ISO9001：2000

0.3与ISO9004的关系

ISO9001：2008及ISO9004：2009是质量管理体系主导的两种模式。前者为质量管理体系要求的标准，其特点是对QMS具体活动提出通用或专业性要求。

后者是卓越绩效评价模式为代表的指南性标准。

ISO9001和ISO9004为一对协调一致的质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。虽然两项标准具有不同的适用范围，但具有相信的结构，有助于他们作为协调一致的标准的应用。

法律法规要求

新版标准将“强制要求（regulatory）”明确为“适用于产品的法律法规”，明确了满足ISO9001质量管理体系所关注的法律法规要求是涉及产品特性范畴的要求，避免了过去工作中发生的法律法规适用范围的困扰。

1.1注2法律法规可表述为法定要求。

1.1总则

注1：在标准中，术语“产品”不仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品，还包括采购的产品及产品实现过程的中间产品；

注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。

4.1总要求

a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；

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如何确定?如：写文件时，在识别的基础上加上三个要求：法律法规要求，顾客要求，高层要求

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注2：本标准中7.4中的要求也适用于外包过程。（采购对象是“过程”。）

a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；

识别：表明某事物是什么。新版标准采用“组织应确定”的陈述，至少隐含了合理策划的意味。

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