序号

核查项目

核查内容

核查要点

核查方法

合格

轻微缺陷

不合格

1.1

组织机构

企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。

1.是否指定领导层中一人负责质量工作。

2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。

查阅有关文件和座谈。

1.指定了领导层中一人负责质量工作。

2.设置了质量管理机构或质量管理人员。

1.负责质量工作的人员不是领导层成员。

2.质量管理人员的数量不满足日常运作需要。

1.未指定领导层中一人负责质量工作。

2.未设置质量管理机构或质量管理人员。

1.2

管理职责

应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。

2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。

查阅有关文件和座谈。

1.规定了与产品质量有关的部门、人员的质量职责。

2.有关部门、人员的权限和相互关系明确。

1.规定的质量职责没有覆盖本文件的要求。

2.相互关系不协调。

1.没有规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。

2.没有明确有关部门、人员的权限和相互关系。

1.3

有效实施

在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。

1.是否有相应的考核办法。

2.是否严格实施考核并记录。

查阅有关文件和记录。

1.制定了适用的、可操作的考核办法。

2.实施了考核并保存了记录。

1.考核办法无可操作性。

2.考核记录不完整。

1.未制定考核办法。

2.不能提供考核记录。