4.2 文件要求
4.2.1 本公司的质量管理体系文件包括：
a. 形成文件的质量方针、质量目标；
b. ISO9001:2008、IRIS:02标准要求和自愿性产品认证：工厂质量保证能力要求的质量手册、程序文件，本公司建立的程序文件目录见本手册10。
c. 本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所要求的工艺文件、检验文件、操作规程等文件。
d. ISO9001:2008、IRIS:02标准和自愿性产品认证：工厂质量保证能力要求所要求的质量记录及本公司制定的质量记录。
e. 文件化的技术安全方针和安全目标。